近日ღღ★★,我国首个新冠疫苗获批附条件上市ღღ★★。据国务院联防联控机制新闻发布会介绍ღღ★★,从全球第一个新冠疫苗获批开展一ღღ★★、二期临床试验ღღ★★,到全球第一个启动三期临床试验ღღ★★,再到第一个疫苗附条件上市ღღ★★,我国新冠疫苗研发工作始终处于全球第一方阵ღღ★★。
中国新冠疫苗研发为何能处于全球领先位置?这背后既有科研工作者的努力ღღ★★,也有体制机制的保障ღღ★★。新冠疫苗的研发经历ღღ★★,给我国健康事业发展和科技创新能带来什么启示?值得思考ღღ★★。
作为一名药品政策研究者ღღ★★,笔者近来与国外学者交流时ღღ★★,被问到这样一个问题ღღ★★:中国的疫苗创新能力和监管能力并不强于一些发达国家ღღ★★,为什么在新冠疫苗研发中却稳稳位列全球第一梯队?听得出来凯发,凯发k8,K8ღღ★★,ღღ★★,国外学者对中国新冠疫苗抱有善意ღღ★★,但也存在疑虑ღღ★★。笔者当时笑着回答ღღ★★,这是一个好问题ღღ★★,值得我们思考ღღ★★。这个问题的答案ღღ★★,或许也能为我国其他科技攻关问题提供启示K8凯发旗舰厅ღღ★★。
疫苗是传染病大流行的“终止键”ღღ★★。我国抗击新冠肺炎疫情的战略目标ღღ★★,是保持不发生本地传播或者使传播维持在较低水平ღღ★★,直至研发出安全有效的疫苗ღღ★★,并广泛接种以形成人群免疫屏障ღღ★★。
据世界卫生组织网站发布的数据显示ღღ★★,截至2020年12月29日ღღ★★,全世界共有232种新冠疫苗处于活跃研发状态ღღ★★,其中60种进入临床试验阶段ღღ★★。在处于三期临床试验的15种疫苗中ღღ★★,中国占据了5种人工学院修改器ღღ★★。不论是在国际上率先公布非人灵长类动物模型中灭活疫苗有效的评价结果ღღ★★,还是正式发表全球首个新冠疫苗人体临床试验数据ღღ★★,或是已进入三期临床试验的候选疫苗数量ღღ★★,中国始终处于全球前列ღღ★★,进展令人鼓舞ღღ★★。
我国还是世界上为数不多的能够依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗的国家之一K8凯发旗舰厅ღღ★★,疫苗年产能超过10亿剂次ღღ★★,2011年和2014年两次通过世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估ღღ★★。可以说凯发在线平台ღღ★★,ღღ★★,中国人的针筒里装着自己的疫苗ღღ★★。
当然ღღ★★,在看到成绩的同时ღღ★★,我们必须承认疫苗产业创新和监管效能还有较大提升空间ღღ★★。据了解ღღ★★,目前全国仅有4个疫苗产品获得世界卫生组织预认证(PQ)ღღ★★,相比而言韩国有10个ღღ★★,印度更高达51个ღღ★★。近年来发生的多起疫苗事件ღღ★★,带来公共卫生安全风险ღღ★★,成就和挑战并存ღღ★★。
围绕疫苗体系现状ღღ★★,我们需要思考新冠疫苗研发能力的形成路径ღღ★★,讲好新冠疫苗研发的“中国故事”ღღ★★:市场经济ღღ★★、突发事件人工学院修改器ღღ★★、全球化等多重条件约束下的新型举国体制ღღ★★,在新冠疫苗研发中究竟是如何彰显制度优势的?
2021年1月2日ღღ★★,在北京市朝阳区太阳宫社区卫生服务中心ღღ★★,医护人员为接种人员注射疫苗ღღ★★。新华社发
传染病大流行是风险社会的典型现象ღღ★★。应对传染病涉及多元主体凯发K8官网ღღ★★!ღღ★★,且知识ღღ★★、资源ღღ★★、信息高度分散ღღ★★。由于政府单边行政难以解决所有现实问题ღღ★★,需要通过协同治理激发市场ღღ★★、社会的内生动力ღღ★★。依据这一理论框架ღღ★★,我们从动力和行动两个方面ღღ★★,分析新冠疫苗研发过程ღღ★★。
一方面是动力K8凯发旗舰厅ღღ★★,也就是坚持以人民健康为中心的战略目标ღღ★★。突发公共卫生事件放大了疫苗研发不确定性ღღ★★,市场机制容易失灵ღღ★★。因此在疫情初期ღღ★★,众多跨国制药公司主要出于商业考量ღღ★★,并未大规模投入疫苗研发ღღ★★。他们或是担心研发失败ღღ★★,或是对疫情存续抱有侥幸心理ღღ★★。
我国情况则不同ღღ★★。基于对新冠疫苗战略价值的深刻认识ღღ★★,国家要求科研攻关单位“不算经济收益账ღღ★★,只算人民健康账”ღღ★★,并给予专项资金保障ღღ★★。我国关于建立国家疫苗储备制度的要求ღღ★★,以及中国新冠疫苗将作为全球公共产品的承诺ღღ★★,更是为企业提供了广阔市场空间ღღ★★。这种可信承诺强化了正向激励和预期ღღ★★,从而有效纠正市场失灵ღღ★★,加速疫苗研发进程ღღ★★。国家的底线思维和战略定力在于ღღ★★,哪怕备而不用ღღ★★,哪怕病毒消失了ღღ★★,哪怕投入打水漂ღღ★★,也要坚持疫苗研发ღღ★★。事实证明ღღ★★,从2020年1月科技部启动第一批应急攻关项目ღღ★★,到7月多家中资企业在海外开展三期临床试验ღღ★★,以及12月相关数据陆续公布ღღ★★,新冠疫苗研发的“中国速度”不仅远快于通常所需的5-18年ღღ★★,还超越了大流行情境中12-18个月的疫苗研发周期ღღ★★。
另一方面是在这种共识下的行动ღღ★★,也就是疫苗研发各方彼此帮衬ღღ★★、相互依存ღღ★★。疫苗研发涉及多个部门ღღ★★,“碎片化”格局主要表现在政策协调和资源共享两方面ღღ★★,不易构建起激励研发的制度体系ღღ★★。比如科学家希望创新出具有广谱免疫应答的疫苗ღღ★★,但这同时意味着更多异常反应ღღ★★,因此监管部门认为其安全性是难以接受的ღღ★★。又比如疫苗研发资源散布在科学院ღღ★★、科技部ღღ★★、高等院校ღღ★★、部队ღღ★★、央企ღღ★★、医疗机构等系统ღღ★★,过去他们之间缺乏有效合作ღღ★★。为了在紧急状态下组织动员全国优势力量实现特定科技创新目标ღღ★★,国务院联防联控机制科研攻关组于2020年2月成立疫苗专班ღღ★★。该专班由科技部ღღ★★、卫生健康委ღღ★★、药品监督管理局等部门组成ღღ★★,其担负起协调部门间目标ღღ★★、同向发力的重任ღღ★★。其有力凝聚起医疗机构ღღ★★、科研机构ღღ★★、企业和监管部门的全部优势力量和要素ღღ★★,实现毒株分离k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღღ★★。ღღ★★、动物试验ღღ★★、产品制备ღღ★★、临床研究等工作“医研审产”联动ღღ★★,从而在尊重科学规律的前提下推动疫苗研发ღღ★★。
2020年12月25日ღღ★★,工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内工作ღღ★★。新华社发
协同行动同样表现在政府和市场关系上ღღ★★。新冠疫苗是全新事物ღღ★★,需要调动科研单位的自主性和内生动力ღღ★★,长期投入研发和积累知识K8凯发旗舰厅ღღ★★。应对重大危机的能力ღღ★★,是一次次危机倒逼出来的ღღ★★。从2003年非典事件以来ღღ★★,科研单位借助禽流感ღღ★★、甲流ღღ★★、埃博拉等多次新发突发传染病的政策窗口ღღ★★,充分利用国家的支持性体制机制ღღ★★,持续放大有用知识的积累ღღ★★,在技术平台等方面取得重大突破标把药物ღღ★★,ღღ★★。在新冠疫苗研发中ღღ★★,政府有效嵌入产学研网络ღღ★★,动态掌握前沿信息ღღ★★,疫情伊始就重点支持5条技术路线项疫苗研发任务同步推进ღღ★★。疫苗专班引入科研攻关“竞跑”机制ღღ★★,这种精准识别和支持“高手”和尊重研发主体经济利益的方式ღღ★★,引导疫苗研发产业链上下游紧密联动ღღ★★,共同与病毒赛跑ღღ★★。于是ღღ★★,在习惯集中力量办大事的大国ღღ★★,企业成为新冠疫苗研发的线.并非传统意义上的集中力量办大事ღღ★★,尊重市场的新型举国体制提高研发效率
归纳而言ღღ★★,新型举国体制体现在新冠疫苗研发中ღღ★★,是以国家公共卫生安全和人民健康为政策目标ღღ★★,科学统筹ღღ★★、集中力量ღღ★★、优化制度ღღ★★、协同攻关ღღ★★,聚焦疫情防控的战略制高点ღღ★★,实现高质量发展和高效能治理的制度安排ღღ★★。其中ღღ★★,党的集中统一领导破解了市场失灵和“碎片化”政策体系ღღ★★。“只算人民健康账ღღ★★、不算经济账”的战略决策ღღ★★,为科研攻关单位大规模投入研发提供了可信承诺和一致目标ღღ★★。以疫苗研发工作专班为代表的制度化保障ღღ★★,不仅实现了药监部门与科技部门的高度协同ღღ★★,还改变了各主体成本收益权衡ღღ★★,塑造医疗机构ღღ★★、科研单位ღღ★★、监管部门ღღ★★、企业ღღ★★、部队等主体协同行动ღღ★★,最大限度提高研发效率ღღ★★。良好的协同结果正向反馈给上述目标和结构ღღ★★,进一步强化协同行动的实施人工学院修改器ღღ★★,从而形成良性循环ღღ★★。中国新冠疫苗研发成功不是偶然的ღღ★★,其源自研发能力的长期积累ღღ★★,包括与之相关联的药品检验ღღ★★、审评等监管能力进步ღღ★★,以及政府嵌入产业识别“高手”的政策网络人工学院修改器ღღ★★。这既不是单纯市场演化的结果ღღ★★,也不是传统意义上的集中力量办大事ღღ★★,而是取决于两个因素交互作用ღღ★★:一是市场机制和企业利益被承认ღღ★★,二是国家充分发挥制度优势开展政治动员K8凯发旗舰厅ღღ★★,这是一种尊重市场基础上的新型举国体制ღღ★★。换言之ღღ★★,知识积累和政策支持仅仅是静态的结果ღღ★★,新冠疫苗研发得益于协同体系及其运行ღღ★★。上述内容阐述了中国新冠疫苗研发的学理逻辑ღღ★★,有力回应西方某些人士片面认识ღღ★★。
新冠疫苗研发彰显出中国特色社会主义制度优势ღღ★★,其不是被设计出来的ღღ★★,而是在党的集中统一领导下ღღ★★,政府和企业彼此尊重ღღ★★、上下同欲ღღ★★、反复互动的实践结果ღღ★★。这种政策目标一致ღღ★★、政治动员有力ღღ★★、主体边界清晰的制度ღღ★★,我们在理论上称之为“举国协同”ღღ★★。从这个意义上说ღღ★★,研发能力的积累和政策窗口仅仅是新冠疫苗高效能研发的过程性变量ღღ★★,具有韧性和灵活性的举国协同才是催生这一成功的深层次制度因素ღღ★★,这对于强化国家战略科技力量更具有普遍且深远的意义ღღ★★。
日前K8凯发旗舰厅ღღ★★,国务院联防联控机制新闻发布会上宣布ღღ★★,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市ღღ★★。已有数据显示ღღ★★,保护率为79.34%ღღ★★,实现安全性凯发网站ღღ★★,ღღ★★、有效性ღღ★★、可及性ღღ★★、可负担性的统一ღღ★★,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求ღღ★★。后续ღღ★★,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察ღღ★★。科技部副部长徐南平说ღღ★★,到目前为止ღღ★★,我国5条技术路线个疫苗进入临床试验ღღ★★,其中3条技术路线个疫苗进入Ⅲ期临床试验人工学院修改器ღღ★★。
国家卫健委副主任ღღ★★、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示ღღ★★,12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作ღღ★★,半个月来ღღ★★,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次ღღ★★。在接种工作中ღღ★★,建立了完善的接种点设置规范ღღ★★、接种人员严格的培训ღღ★★、受种人员的筛查ღღ★★、不良反应的监测ღღ★★、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度ღღ★★,来确保接种工作安全顺利ღღ★★。曾益新说ღღ★★:“这次的300万ღღ★★,加上之前的150万ღღ★★,充分证明了疫苗安全性良好ღღ★★。”《光明日报》( 2021年01月07日 16版)